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CVS、萬寧集團與國佳新材正式合作
發布者:火炬創投   來源:   發布日期:2017-07-28   點擊次數: 

近日,珠海國佳新材股份有限公司(以下簡稱國佳新材)通過美國最大醫藥集團”CVS亞洲零售巨頭萬寧的驗廠審核,已經開始投入生產。

國佳新材作為國內凝膠領軍企業,擁有國家級的實驗室,依靠科技與創新生產最好的產品,提供最好的服務,專業致力于凝膠技術與產品品質的進步與提升,嚴格遵守國內外各項認證要求,秉承規范的管理理念,用創新和誠信驅動企業穩健前行,分別獲得美國FDA驗廠通過、CE認證、 ISO9001認證、ISO13485認證和BSCI認證的認可資質。

美國FDA驗廠--即美國食品藥品監督管理局。20165月,國佳新材全資子公司武漢兵兵藥業接受美國FDA驗廠審核,并獲得認可資質。美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

CE認證--為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度。

ISO9001認證--用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、 維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

ISO13485認證--中文叫醫療器械質量管理體系。由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485。適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。

BSCI認證--全稱Business Social Compliance Initiative BSCI是倡議商界遵守社會責任組織 要求公司在世界范圍的生產工廠里,運用BSCI監督系統來持續改善社會責任標準, 要求有驗廠。

未來,國佳新材將繼續以科技創新為基礎,生產優質的凝膠芯制品,用一流的凝膠產品造福世界!

(內容轉載自:國佳新材官網,2017628日)

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